CAR-T適応患者紹介マッチングシステム概要
本ページは、CAR-T細胞療法への適応が期待される患者様を、紹介元病院から治療病院へと迅速かつ安全に繋ぐことを目的とした「CAR-T適応患者紹介マッチングシステム(パイロット版)」の総合マニュアルです。
1. 本プロジェクトの目的
CAR-T細胞療法は非常に高い効果が期待できる革新的な治療法ですが、血液がんの進行は早く、治療開始までの「タイムラグ(リードタイム)」を如何に短くできるかが課題でした。
本システムは、「最適なタイミングでの早期紹介」を実現するべく、施設間のマッチングおよび紹介先決定をセキュアかつ迅速に行うことを支援する目的で構築されました。
2. プロジェクト(研究)の主催・運営
- 主催(起案医療機関):
公立大学法人 和歌山県立医科大学
(血液内科/データサイエンスセンター 西川 彰則 教授) - システム開発・運用保守:
株式会社コラボスクエア
(MedicalCareStation運営 担当・サポート・事務局: 下り藤 慶輔) - 参加医療機関:
本研究への同意を得られた西日本の医療機関に限定されています。
3. 使用するシステム
本システムは、医療情報を取り扱う高度なセキュリティを備えた2つのツールを連動させて稼働する、施設間連携システムです。
医療情報システムの安全管理に関するガイドラインに準拠しながらご利用いただけます。
全国多数の導入実績を持つ、医療介護連携専用SNS。完全非公開のセキュアなチャット環境で、患者様ごとの受け入れ先調整やスケジュール調整を行うことができます。
日本造血・免疫細胞療法学会のCAR-T共通患者紹介/フォローアップフォームに準拠した4種類(ALL / MM / ML_LBCL / ML_FL)のWebフォーム。Botが自動でMCS上に情報を安全に転記します。
4. マッチングシステム運用フロー図
本システムの運用フローイメージを下記に示します。
紹介元病院が学会準拠のWeb紹介フォームを用いて、受け入れ候補施設に複数まとめて受け入れ打診を行い、
打診を受けた治療病院は画一的に整えられた紹介情報を元に受け入れ可否の判断と連絡を行います。
マッチング成立後はスケジュール調整など受け入れに向けた連携も一気通貫で行うことが出来ます。
CAR-Tマッチングフロー図(cart_matching_flow.png)
紹介患者の情報作成
紹介患者の情報作成
MCSに紹介患者専用の新規グループを作成します。
- 自施設のメンバーに加え、必ず「CARTマッチング」アカウント(Botアカウント)をメンバー選択で加えて登録を完了してください。
- 作成後に、画面上に表示される本人確認コード(患者確認コード)を控えておきます。(後の手順で必要となります)
1. 患者グループを作成します。
患者グループはメニューの『患者・利用者』から「+新規に作成する」で作成可能です。
新規患者作成画面(referrer_step1_1.png)
2. 性別のみ実際の患者の性別を設定ください。姓名は適当な文字列を入力ください。
姓名は後に記入するフォームで記入された姓名で上書きされますので、適当な文字列が1文字でも入力されていれば問題ありません。
Botアカウント選択画面(referrer_step1_2.png)
3. メンバー追加画面で自施設メンバー以外に「他施設」よりCARTマッチングアカウントを追加ください。
自施設のメンバーは原則デフォルトで全員参加するようにチェックがついています。特別な事情がないかぎり自施設メンバーは全員追加されることを推奨します。
紹介先候補病院のスタッフを追加できますが、後にBotがフォーム記載内容をみて代理で行いますのでマッチングアカウント(Bot)以外の追加は不要です。
グループ登録完了画面(referrer_step1_3.png)
4. 登録完了後表示される患者本人確認コードをお控えください。
MCSの患者グループと紹介フォームの情報を紐づけるために必要となります。
本人確認コード確認画面(referrer_step1_4.png)
紹介フォームの入力・送信
紹介フォームの入力・送信
日本造血・免疫細胞療法学会の「CAR-T共通患者紹介/フォローアップフォーム」に準拠したWebフォームへ入力します。
- 適応(ALL / MM / ML_LBCL / ML_FL)に対応する4つのフォームから適したものを選択してください。
- 入力の際、ステップ1で控えた患者本人確認コード(患者確認コード)をフォームに入力して送信します。
1. フォームにアクセスし、「メールアドレスでログイン」ください。
紹介フォーム選択画面(referrer_step2_1.png)
補足
4種の患者紹介フォームへのリンクは、あらかじめMCS上に作成されている「CART Pilot全医療機関参加グループ」の基本情報欄(説明文)にすべて掲載されておりますので、そちらからアクセス可能です。
2. フォームに控えた患者本人確認コードを入力ください。
各フォームの一番先頭に入力欄があります。
臨床情報入力画面(referrer_step2_2.png)
3. フォーム上で紹介先病院を選択し、その他適格性情報など必要事項を入力の上、送信ください
選択された病院のスタッフにBotが招待を送ります。
本人確認コード入力箇所(referrer_step2_3.png)
フォーム内容確認と招待承認
フォーム記載内容の確認・紹介先候補病院の招待承認
フォーム送信完了後、Botによる自動転記内容を確認し、紹介希望先病院スタッフの招待を承認します。
- 紹介フォームの送信後、一定時間が経過すると、Botが作成したMCS患者グループ内チャットにフォーム記載内容を転記します。誤りがないかご確認ください。
- 転記と同時に、Botがフォーム内で指定された「紹介希望先(治療病院)」のスタッフアカウントをグループに招待します。必ずMCS上で「招待依頼を承認」してください。
1. Botがフォーム記載内容を転記します。内容を確認し、間違いなどないかご確認ください。
フォーム内容は閲覧性の高いPDFファイル・データ処理しやすいCSVファイル形式で転記されます。その他のファイルはフォームに添付されたファイルです。
フォーム送信完了画面(referrer_step2_4.png)
2. Botが紹介先施設への招待承認リクエストを送信するため、承認を行ってください。これにより参加依頼が送信されます。
MCSグループ内自動転記・招待の承認画面(referrer_step3_approval.png)
補足:Botの自動転記時間・ラグについて
Botの自動転記(招待依頼とセット)については、深夜〜早朝帯では稼働しておりません。当該時間帯に送信された場合は、稼働時間になり次第順次転記を行います。
また、稼働時間中であっても、送信完了から自動転記開始までに最大5分程度のタイムラグがあります。
補足 : 深夜帯での操作について
紹介元の先生による承認が完了して初めて、招待通知が送信されます。承認が行われない限り、相手方へは情報が届きませんのでご注意ください。
深夜帯に一括承認を行うと、相手先病院の医師に通知が飛んでしまうため、深夜帯での招待承認操作は避けるなど、時間帯へのご配慮をお願いいたします。
紹介先候補病院とのやりとり
紹介先候補病院とのやりとり
招待を受諾した治療病院の医師たちが患者グループへ参加します。
- 治療病院の医師は、転記された紹介データに基づき、患者の受け入れ可否(または追加の質問)をチャット上に投稿します。
- 質問等があった場合には、随時グループ内でやりとりを行ってください。
MCSグループ内ディスカッション画面(referrer_step4_chat.png)
紹介先病院の決定
紹介先病院の決定
受け入れ表明を行った病院から紹介先を正式に決定し、グループをクリーンアップします。
- 紹介先となる治療病院が決定した後は、必ず紹介先として決定しなかった他の候補病院のスタッフ、およびBotアカウント(「CARTマッチング」)をグループから「解除」してください。
- 解除は、グループ上部のメンバー確認画面から、「編集」▶ 対象アカウントの「解除」をクリックして行います。
メンバー管理・解除画面(referrer_step5_remove_member.png)
なぜ解除が必要なのか?
- 患者のプライバシー保護: マッチング成立後、決定した病院との間で重要機密のやりとりが開始されるため、選定されなかった他の候補病院がそれらを閲覧できないようにするためです。
- タスクの整理: 選定されなかった病院側のMCS一覧からも非表示になるため、他施設の医師が不要なチャットで困惑するのを防ぎます。
解除後は紹介元病院-紹介先病院の関係者のみの参加となりますので、引き続き、スケジュール調整や詳細な情報共有(患者氏名含む)などにお役立てください。
グループへの招待受諾
紹介・受け入れ打診患者グループへの招待受諾
紹介元病院から患者グループへの参加打診が届きます。
- 紹介元病院がBotからの招待要請を承認すると、アカウントへ「招待通知」が届きます。
- 内容を確認し、速やかに参加受諾をお願いいたします。
MCS招待受諾・参加画面(treatment_step1_accept_invitation.png)
補足
MCSの「設定」▶「通知設定」において、「招待や承認依頼」の通知をONにしておくことで、リアルタイムに受信することが可能です。迅速な対応のため設定を推奨します。
詳細情報の確認と検討
打診患者の詳細情報の確認と受け入れ表明
グループチャットに転記された患者の臨床情報・適格基準情報を精査します。
- 参加した患者グループのチャットに、Botによってあらかじめ患者詳細データが転記されています。
- 内容を確認し、血液内科チーム等で受け入れ可否のご判断のため精査ください。
- 追加の確認や質問が必要な場合は、チャット上でそのままフランクにご質問ください。
転記情報の確認画面(treatment_step2_check_info.png)
受け入れ可否の返答
打診患者の受け入れ可否の返答
打診された患者の受け入れ可否の返答を行います。
- 受け入れの可否が決定しましたら、その旨をチャット上で表明してください。
- 受け入れが不可能である場合にも、その旨を明記して表明いただけますようご協力をお願いいたします。
- ※他院に受け入れが決定した場合は、紹介元病院が当該グループより解除(自動的に非表示化)いたします。
チャット上での意思表明投稿画面(treatment_step3_respond.png)
受け入れ確定後の連携
受け入れ確定後のやりとり
正式に紹介先として決定された後は、具体的な連携・日程調整を開始します。
- 他院の解除操作が行われた後、患者グループ内には紹介元と受け入れ病院の関係者のみが残ります。
- 治療スケジュール等を引き続きグループチャットで行っていただけます。
パイロット版における厳守事項
研究参加承認済み以外のアカウント招待禁止
本件システムは、和歌山県立医科大学の西川教授の研究計画および倫理審査承認に基づき実証・運営されています。審査承認・参加同意の確認が取れていないアカウントを患者グループに招待することは絶対に避けてください。
自施設のスタッフであっても新規に追加いただけません。
追加登録には倫理審査承認を通す必要がありますので必要な場合、ご連絡ください。
※研究参加承認の確認がとれた施設のスタッフは「CART Pilot全医療機関参加グループ」の参加メンバーとなります。
マッチング成立前の氏名共有禁止
紹介先候補病院が複数存在し、最終的な受け入れ病院が確定するまでは、他院への情報漏洩を防ぐため、患者様の実名や個人を完全に特定できる個人情報をグループ内で共有・投稿しないでください。
(イニシャル等による匿名でのマッチング管理を厳守してください)
二要素認証設定の義務化
紹介元・治療病院を問わず、本システムを使用するすべてのスタッフは、MCSへのログイン時に二要素認証(メール認証またはアプリ認証による2段階認証)を設定することを必須とします。
未設定のアカウントが検知された場合、直接設定依頼のご連絡をさせていただくことがあります。
メールアドレス認証について
4種類のWebフォームにアクセスする際、不審なアクセスを防止する観点からメールアドレス認証を適用しています。初回登録時にMCSアカウントに設定したメールアドレスがそのまま認証用に紐付けられます。
登録メールアドレスの変更を希望される場合は、お手数ですがサポート下り藤までご連絡ください。
アカウントの研究離脱に伴う手続き
異動や転退職等の事由により研究参加スタッフの離脱がある場合、アカウントの利用停止手続きが必要です。個人情報の取り扱い安全管理上、速やかにサポート下り藤までご連絡ください。
CAR-T適応患者紹介マッチングシステム 参加医療機関・治療受け入れ適応一覧
本研究プロジェクトに参加している医療機関一覧(現在:48病院)です。
紹介先として選択いただける治療病院については適応疾患に◯がついている病院に紹介打診いただけます。
準備中
のバッジがついている施設は、現在システム連携および受け入れ体制を整備中のご施設となります。
140名以上の血液内科の先生方にご参加いただいております。
| 施設名 | ALL | MM | ML_LBCL | ML_FL |
|---|---|---|---|---|
| 京都第一赤十字病院 | ー | ー | ◯ | ー |
| 市立福知山市民病院 | ー | ー | ー | ー |
| 京都大学医学部附属病院準備中 | ◯ | ◯ | ◯ | ◯ |
| 京都府立医科大学附属病院準備中 | ◯ | ◯ | ◯ | ◯ |
| 松下記念病院 | ー | ー | ー | ー |
| 大阪公立大学医学部附属病院 | ◯ | ー | ◯ | ◯ |
| りんくう総合医療センター | ー | ー | ◯ | ◯ |
| 大阪国際がんセンター | ◯ | ー | ◯ | ◯ |
| 若草第一病院 | ー | ー | ー | ー |
| 大阪市立総合医療センター | ー | ー | ー | ー |
| 堺市立総合医療センター | ー | ー | ー | ー |
| 大阪母子医療センター準備中 | ◯ | ー | ◯ | ◯ |
| 近畿大学病院準備中 | ー | ー | ー | ー |
| 兵庫医科大学病院 | ◯ | ◯ | ◯ | ◯ |
| 神戸市立医療センター中央病院 | ◯ | ー | ◯ | ◯ |
| 海南医療センター | ー | ー | ー | ー |
| 和歌山県立医科大学 | ◯ | ー | ◯ | ◯ |
| 広島赤十字病院 | ー | ◯ | ◯ | ◯ |
| JCHO下関医療センター | ー | ー | ー | ー |
| 福岡東医療センター | ー | ー | ー | ー |
| 九州大学病院 | ◯ | ◯ | ◯ | ◯ |
| 小倉記念病院 | ー | ー | ◯ | ◯ |
| 浜の町病院 | ー | ◯ | ◯ | ◯ |
| 済生会福岡総合病院 | ー | ー | ー | ー |
| 北九州総合病院 | ー | ー | ー | ー |
| 福岡赤十字病院 | ー | ー | ー | ー |
| 産業医科大学病院 | ー | ー | ー | ー |
| 原三信病院 | ー | ー | ー | ー |
| 北九州市立医療センター | ー | ー | ー | ー |
| 九州医療センター | ー | ー | ◯ | ー |
| 飯塚病院 | ー | ー | ー | ー |
| 久留米大学病院準備中 | ー | ー | ◯ | ー |
| 聖マリア病院準備中 | ー | ー | ◯ | ◯ |
| 佐賀大学医学部附属病院 | ー | ー | ◯ | ◯ |
| 佐賀県医療センター好生館 | ー | ー | ー | ー |
| 国立病院機構長崎医療センター | ー | ー | ー | ー |
| 佐世保市総合医療センター | ー | ー | ー | ー |
| 長崎大学病院準備中 | ◯ | ー | ◯ | ◯ |
| くまもと県北病院 | ー | ー | ー | ー |
| 熊本大学病院準備中 | ◯ | ◯ | ◯ | ◯ |
| 大分県立病院 | ー | ー | ー | ー |
| 大分県厚生連鶴見病院 | ー | ー | ー | ー |
| 大分大学医学部附属病院 | ◯ | ◯ | ◯ | ◯ |
| 南海医療センター | ー | ー | ー | ー |
| 大分市医師会立アルメイダ病院 | ー | ー | ー | ー |
| 宮崎大学医学部附属病院 | ー | ー | ◯ | ◯ |
| 今村総合病院 | ー | ◯ | ◯ | ◯ |
| 鹿児島大学病院 | ー | ー | ◯ | ー |